삼성바이오에피스가 일본 시장에서 첫 바이오시밀러 제품을 출시했습니다.
삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 ‘SB17’(성분명 우스테키누맙)을 현지 마케팅 파트너사 니프로 코퍼레이션을 통해 일본에 출시했다고 오늘(20일) 밝혔습니다.
SB17은 면역반응 관련 신호 전달물질인 인터루킨(IL)-12와 23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제입니다.
적응증은 판상 건선과 건선성 관절염 등입니다.
삼성바이오에피스는 지난해 12월 일본 후생노동성으로부터 SB17의 판상 건선 및 건선성 관절염 치료에 대한 판매 허가를 받았습니다.
이후 지난 19일 일본 건강보험(NHI) 약가 기준에 등재되면서 현지 출시가 이뤄졌습니다.
앞서 삼성바이오에피스는 지난해 6월 니프로와 전략적 파트너십을 체결하고 일본 내 바이오시밀러 상업화를 추진해왔습니다.