한국MSD, 항암제 '키트루다 피하주사' 식약처 허가 획득

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[키트루다주. (자료: 한국MSD)]


한국MSD는 항암제 '키트루다주'(성분명 펨브롤리주맙)의 피하주사(SC) 제형인 '키트루다 피하주사'가 식품의약품안전처 허가를 얻었다고 오늘(20일) 밝혔습니다.

키트루다 피하주사는 기존 정맥주사(IV) 제형과 마찬가지로 폐암, 삼중음성 유방암, 위암 등 18개 암종 35개 적응증에 사용할 수 있습니다. 3주마다 약 1분 혹은 6주마다 약 2분 투여합니다.

기존 키트루다 정맥주사 제형이 1회 투여에 약 30분이 걸리는 것과 비교하면 피하주사 제형은 투여 시간이 짧습니다.

한국MSD 관계자는 "2상 교차 연구에서 피하주사 제형과 정맥주사 제형을 모두 경험한 환자 중 65%가 피하주사 제형을 선호한 것으로 나타났다"며 "피하주사 제형은 올 4분기에 출시할 예정"이라고 말했습니다.
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